Semaglutida sobre la fibrosis hepática y los desenlaces cardiovasculares en pacientes con alto riesgo de fibrosis hepática: un análisis preespecificado del ensayo aleatorizado SELECT

Resumen

En este análisis secundario preespecificado del ensayo SELECT, semaglutida subcutánea semanal redujo los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica y obesidad sin diabetes que presentaban alto riesgo de fibrosis hepática significativa. En el subgrupo con puntuación Fibrosis-4 ≥ 1.3, MACE se redujo un 26% (HR 0.74; IC 95%: 0.63-0.88; p=0.0004), y semaglutida logró una disminución un 28% mayor en el índice de hígado graso frente a placebo (HR 0.72; IC 95%: 0.71-0.73; p<0.0001). Estos resultados sugieren que el beneficio cardiovascular de semaglutida se mantiene en pacientes con riesgo de fibrosis hepática sustancial, con un efecto adicional favorable sobre la esteatosis hepática.

Puntos clave

• Semaglutida redujo MACE en un 26% (HR 0.74; IC 95%: 0.63-0.88; p=0.0004) en pacientes con puntuación Fibrosis-4 ≥ 1.3, consistente con el beneficio observado en la población general del estudio SELECT
• El índice de hígado graso disminuyó un 28% más con semaglutida que con placebo a las 104 semanas (HR 0.72; IC 95%: 0.71-0.73; p<0.0001), indicando mejoría en la esteatosis hepática
• En el subgrupo con criterios de Fibrosis-4 ajustados por edad, la reducción de MACE fue del 21% (HR 0.79; IC 95%: 0.63-0.98; p=0.035), mientras que en pacientes con Fibrosis-4 > 2.67 la reducción fue del 34% (HR 0.66; IC 95%: 0.39-1.10; p=0.11), aunque esta última no alcanzó significación estadística