Pembrolizumab más paclitaxel semanal en cáncer de ovario recurrente resistente a platino (ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96): estudio fase 3 multicéntrico, aleatorizado y doble ciego

Resumen

Ensayo fase 3 con 643 mujeres con cáncer epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario resistente a platino, aleatorizadas a pembrolizumab más paclitaxel semanal (±bevacizumab) o placebo más paclitaxel. Pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en la población global (mediana 8.3 vs 6.4 meses; HR 0.70; IC 95%: 0.58-0.84; p<0.0001) y la supervivencia global (17.7 vs 14.0 meses; HR 0.82; IC 95%: 0.69-0.97; p=0.011). Los eventos adversos grado ≥3 relacionados con el tratamiento fueron más frecuentes con pembrolizumab (68% vs 55%).

Puntos clave

• La SLP mejoró tanto en la población global (HR 0.70; IC 95%: 0.58-0.84; p<0.0001) como en pacientes con PD-L1 CPS ≥1 (mediana 8.3 vs 7.2 meses; HR 0.72; IC 95%: 0.58-0.89; p=0.0014).
• La supervivencia global fue superior en PD-L1 CPS ≥1 (18.2 vs 14.0 meses; HR 0.76; IC 95%: 0.61-0.94; p=0.0053) y en la población global (17.7 vs 14.0 meses; HR 0.82; p=0.011).
• Mayor toxicidad grado ≥3 con pembrolizumab (68% vs 55%), lo que exige balance riesgo-beneficio en la práctica clínica.