Supervivencia global con relacorilant y nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino (ROSELLA): un ensayo clínico aleatorizado de fase 3.

Resumen

En este ensayo de fase 3 (n=381) en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino, la combinación de relacorilant más nab-paclitaxel mejoró significativamente la supervivencia global frente a nab-paclitaxel en monoterapia (HR 0.65; IC 95%: 0.51-0.83; p=0.0004), con una mediana de 16.0 vs 11.9 meses (diferencia de 4.1 meses). La supervivencia global a 18 meses fue de 46% vs 27%, sin nuevas señales de seguridad.

Puntos clave

• La adición de relacorilant al nab-paclitaxel redujo el riesgo de muerte en 35% (HR 0.65; IC 95%: 0.51-0.83; p=0.0004).
• Mediana de supervivencia global de 16.0 meses (IC 95%: 13.0-18.3) vs 11.9 meses (10.0-13.8) con monoterapia; supervivencia a 18 meses 46% vs 27%.
• Perfil de seguridad consistente al ajustar por duración del tratamiento; eventos adversos más frecuentes: neutropenia (64%), anemia (61%), fatiga (54%) y náuseas (44%).
• Población altamente pretratada: 100% había recibido bevacizumab, 61% inhibidores de PARP y 44% tres líneas previas de tratamiento.