Ensayo aleatorizado de prednisolona adyuvante para la enfermedad de Kawasaki

Resumen

Ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado en China con 3208 niños con enfermedad de Kawasaki de reciente diagnóstico, asignados 1:1 a prednisolona más tratamiento estándar o tratamiento estándar solo. A 1 mes, las lesiones arteriales coronarias ocurrieron en 16.0% frente a 13.8% (diferencia de riesgo ajustada 1.1 puntos porcentuales; IC 95%: -1.0 a 3.4; p=0.31), sin beneficio significativo, aunque la prednisolona redujo el uso de terapia de rescate (4.6% vs 10.1%) y la duración de la fiebre (8.4 vs 13.2 horas).

Puntos clave

• La adición de prednisolona al tratamiento estándar no redujo la incidencia de lesiones arteriales coronarias al mes (16.0% vs 13.8%; p=0.31) en pacientes no seleccionados con enfermedad de Kawasaki.
• La prednisolona sí redujo la necesidad de terapia de rescate (4.6% vs 10.1%), acortó la duración de la fiebre (8.4 vs 13.2 horas) y produjo mayor reducción de la PCR a las 72 horas (67.5 vs 59.8 mg/L).
• A los 3 meses, la incidencia de aneurismas coronarios medianos a gigantes fue similar (1.9% vs 1.1%) y la tasa global de eventos adversos no difirió entre los grupos.