Anticoagulantes orales directos vs warfarina en pacientes asiáticos vs no asiáticos con fibrilación auricular: metaanálisis a nivel de paciente del COMBINE AF

Resumen

Metaanálisis a nivel de paciente del consorcio COMBINE AF que incluyó 10,212 pacientes asiáticos y 61,471 no asiáticos de los cuatro ensayos pivotales de ACOD vs warfarina en fibrilación auricular. Las dosis estándar de ACOD redujeron de forma más marcada en asiáticos los eventos de ictus/embolia sistémica (HR 0.65, IC 95%: 0.53-0.80 vs HR 0.86, IC 95%: 0.78-0.95), sangrado mayor (HR 0.62 vs 0.91) y desenlace clínico neto primario (Pint < 0.02 para cada uno), sin aumentar el sangrado gastrointestinal en este grupo. Las dosis reducidas incrementaron significativamente el riesgo de ictus/ESS (HR 1.57, IC 95%: 1.15-2.13) frente a las dosis estándar en asiáticos.

Puntos clave

• Los pacientes asiáticos eran en promedio 3.2 años más jóvenes, 20 kg más ligeros, con peor función renal (aclaramiento de creatinina 64.9 vs 77.3 mL/min) y mayor antecedente de ictus/AIT (37.2% vs 26.6%) que los no asiáticos.
• En el brazo de warfarina, los asiáticos tuvieron menor tiempo en rango terapéutico (57.7% vs 66.2%) y mayor riesgo ajustado de ictus/ESS, sangrado mayor, hemorragia intracraneal y gastrointestinal.
• Los ACOD a dosis estándar no aumentaron el sangrado gastrointestinal en asiáticos (HR 0.92, IC 95%: 0.69-1.23) a diferencia de los no asiáticos (HR 1.41, IC 95%: 1.25-1.58, Pint = 0.009).
• Las dosis reducidas de ACOD aumentaron el riesgo de ictus/ESS (HR 1.57) y del desenlace clínico neto secundario (HR 1.23) en asiáticos frente a las dosis estándar.
• Se prefieren los ACOD a dosis estándar sobre la warfarina o las dosis reducidas en pacientes de raza asiática con fibrilación auricular.