Monitorización continua de glucosa frente a automonitorización de glucemia capilar en personas con diabetes tipo 2: ensayo aleatorizado, multicéntrico, abierto y de superioridad

Resumen

El ensayo FreeDM2 aleatorizó (2:1) a 303 adultos con diabetes tipo 2 tratados con insulina basal más iSGLT2, arGLP-1 o agonistas duales GIP/GLP-1 y HbA1c 7.5-11.0% a monitorización continua de glucosa (MCG, n=198) o automonitorización capilar (n=105). A las 16 semanas, la HbA1c disminuyó a 8.0% con MCG vs 8.7% con automonitorización (diferencia ajustada -0.6; IC 95%: -0.8 a -0.3; p<0.0001) y se mantuvo a las 32 semanas (7.8% vs 8.3%; diferencia -0.5; IC 95%: -0.7 a -0.2; p<0.0001), con perfil de seguridad similar.

Puntos clave

• La MCG en tiempo real logró una reducción significativa de HbA1c de 0.6% a las 16 semanas y 0.5% a las 32 semanas frente a la automonitorización capilar.
• Población con diabetes de larga evolución (media 16.7 años) tratada con insulina basal más terapias modernas (iSGLT2, arGLP-1 o agonistas duales GIP/GLP-1).
• Solo se reportaron dos episodios de hipoglucemia grave, ambos en el grupo control, sin diferencias en eventos adversos no relacionados con el dispositivo.