Vacunación materna contra el VRS, nirsevimab en lactantes, o ambos: análisis interino de un ensayo aleatorizado.

Resumen

Ensayo fase 4 aleatorizado abierto en 8 sitios de EE.UU. con 181 parejas madre-lactante asignadas 1:1:1:1 a vacuna materna RSVpreF sola, RSVpreF más nirsevimab al nacimiento, RSVpreF más nirsevimab a los 3 meses, o nirsevimab solo al nacimiento. Ambos productos, solos o combinados, fueron seguros y bien tolerados; la vacunación materna aumentó 17.35 veces los títulos de anticuerpos neutralizantes anti-VRS-A al momento del parto, con una razón de transferencia placentaria geométrica media mayor a 1.3 y títulos elevados en lactantes a las 6 semanas y 3 meses en todos los grupos.

Puntos clave

• No se observaron eventos adversos graves relacionados ni en madres ni en lactantes; la reactogenicidad fue de leve a moderada.
• La vacuna RSVpreF materna incrementó 17.35 veces los anticuerpos neutralizantes anti-VRS-A al parto, con durabilidad hasta 3 meses posparto.
• Los lactantes presentaron títulos elevados de anticuerpos neutralizantes a las 6 semanas y 3 meses independientemente del grupo, con diferencias modestas en la disminución.