Ácido tranexámico profiláctico para la prevención de la hemorragia posparto en mujeres con placenta previa: ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, fase 3.

Resumen

Ensayo de fase 3 en 24 unidades de maternidad en China que aleatorizó a 1732 mujeres con placenta previa sometidas a cesárea a recibir ácido tranexámico profiláctico (1 g IV) u oxitocina más placebo. La hemorragia posparto (pérdida ≥1000 mL o transfusión) ocurrió en 29.7% del grupo de ácido tranexámico frente a 35.1% del grupo placebo (RR 0.85, IC 95.2%: 0.75-0.96; p=0.01), con tasas similares de eventos adversos graves (0.5% vs 0.5%).

Puntos clave

• El ácido tranexámico profiláctico redujo la incidencia de hemorragia posparto del 35.1% al 29.7% en mujeres con placenta previa sometidas a cesárea (RR 0.85, IC 95.2%: 0.75-0.96; p=0.01).
• No se observó aumento de eventos adversos graves, incluidos tromboembolismos, con tasas idénticas del 0.5% en ambos grupos (RR 1.01, IC 95%: 0.25-4.00).
• El espectro de placenta acreta se diagnosticó en el 17.9% (303) de las participantes, reflejando una población de alto riesgo hemorrágico.
• La reducción del riesgo absoluto fue modesta (5.4 puntos porcentuales), pero clínicamente relevante en una población con alto riesgo de hemorragia obstétrica.