Digoxina a dosis bajas en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida o levemente reducida: ensayo clínico aleatorizado

Resumen

El ensayo DECISION aleatorizó a 1,001 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica sintomática y fracción de eyección ≤50% a digoxina a dosis bajas (concentración sérica objetivo 0.5-0.9 ng/ml) o placebo, con seguimiento mediano de 36.5 meses. El desenlace primario compuesto (eventos de empeoramiento de insuficiencia cardíaca y mortalidad cardiovascular) ocurrió en 238 eventos en 131/500 pacientes con digoxina vs 291 eventos en 152/501 con placebo (razón de tasas 0.81; IC 95%: 0.61-1.07, p=0.133), sin diferencia estadísticamente significativa. La digoxina fue segura y bien tolerada, pero no redujo significativamente los eventos clínicos.

Puntos clave

• La digoxina a dosis bajas no redujo significativamente el desenlace compuesto de empeoramiento de insuficiencia cardíaca y mortalidad cardiovascular (RR 0.81; IC 95%: 0.61-1.07, p=0.133).
• Los eventos de empeoramiento de insuficiencia cardíaca fueron 155 vs 203 (RR 0.76; IC 95%: 0.54-1.05) y la mortalidad cardiovascular fue 17% vs 18% (HR 0.93; IC 95%: 0.69-1.26).
• El tratamiento fue seguro y bien tolerado, con resultados similares entre hombres y mujeres, en pacientes con edad media de 72 años y 29% con fibrilación auricular.