Orforgliprón para el mantenimiento de la reducción del peso corporal: ensayo fase 3b ATTAIN-MAINTAIN, doble ciego y aleatorizado

Resumen

Ensayo fase 3b doble ciego que aleatorizó a participantes previamente tratados con tirzepatida (cohorte 1: N=205) o semaglutida (cohorte 2: N=171) en SURMOUNT-5 a orforgliprón oral una vez al día o placebo. A la semana 52, los participantes con orforgliprón mantuvieron una mayor proporción de la reducción de peso: cohorte 1, 74.7% vs 49.2% con placebo (diferencia 25.5%; IC 95%: 14.5-36.5; p<0.001); cohorte 2, 79.3% vs 37.6% (diferencia 41.7%; IC 95%: 24.4-59.0; p<0.001). Los eventos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales, en su mayoría leves a moderados.

Puntos clave

• Orforgliprón oral diario preservó significativamente más reducción de peso que placebo tras suspensión de inyectables (tirzepatida o semaglutida).
• Se cumplieron todos los criterios de valoración secundarios clave, sugiriendo eficacia robusta en el mantenimiento.
• Perfil de seguridad consistente con agonistas del receptor GLP-1, con efectos gastrointestinales leves a moderados como los más frecuentes.
• Representa una opción oral escalable globalmente para minimizar la recuperación de peso tras terapia inyectable; limitaciones incluyen ausencia de brazo comparador con inyectable continuado y duración de solo 1 año.