Tirzepatida para el mantenimiento de la reducción de peso corporal en personas con obesidad en EE. UU. (SURMOUNT-MAINTAIN): un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo

Resumen

Ensayo fase 3b en 378 adultos con obesidad que, tras 60 semanas de pérdida de peso con tirzepatida a dosis máxima tolerada (DMT), fueron aleatorizados 3:3:2 a continuar DMT, reducir a 5 mg o cambiar a placebo durante 52 semanas. El cambio porcentual de peso desde el inicio hasta la semana 112 fue de -21.9% con DMT, -16.6% con 5 mg y -9.9% con placebo (diferencias de tratamiento -12.0% [IC 95%: -13.8 a -10.1] y -6.6% [IC 95%: -8.3 a -5.0]; p<0.0001). Los resultados respaldan la continuación de tirzepatida para mantener la pérdida de peso lograda.

Puntos clave

• La suspensión de tirzepatida (placebo) se asoció con recuperación significativa de peso frente al mantenimiento del tratamiento.
• La dosis reducida de 5 mg mantuvo una pérdida intermedia (-16.6%), inferior a la DMT pero superior al placebo.
• El 91% (345/378) de los participantes completó el estudio de 112 semanas, demostrando buena adherencia.
• Población mayoritariamente femenina (65%), con peso basal medio de 113.8 kg e IMC medio de 40.1 kg/m².