Teriparatida más ácido zoledrónico para la osteogénesis imperfecta: ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico abierto (n=349 adultos con osteogénesis imperfecta) que comparó teriparatida 20 μg/día subcutánea durante 2 años seguida de ácido zoledrónico 5 mg vs. atención estándar. La incidencia de fracturas fue similar entre grupos (36.9% vs. 36.4%; HR 0.97; IC 95%: 0.68-1.38; reducción absoluta del riesgo -1.57%, IC 95%: -9.90% a 5.89%), a pesar de incrementos significativos en la densidad mineral ósea lumbar y de cadera total en el grupo activo.

Puntos clave

• La combinación de teriparatida más ácido zoledrónico no redujo el riesgo de fracturas frente a la atención estándar en adultos con osteogénesis imperfecta (HR 0.97; IC 95%: 0.68-1.38).
• Hubo aumento significativo en la densidad mineral ósea lumbar y de cadera total, además de mejoría en varias medidas de calidad de vida en el grupo activo.
• Los hallazgos sugieren que la calidad ósea reducida, más que la baja densidad mineral, es el principal mecanismo patogénico de las fracturas en esta enfermedad.
• Los eventos adversos fueron similares entre ambos grupos durante un periodo de seguimiento que abarcó de 2017 a 2025.