Telitacicept para la nefropatía por IgA: análisis intermedio de un ensayo de fase 3

Resumen

Ensayo de fase 3 multicéntrico, doble ciego y aleatorizado que incluyó a 318 adultos con nefropatía por IgA comprobada por biopsia y proteinuria persistente (≥1.0 g/día), asignados 1:1 a telitacicept subcutáneo semanal (240 mg) o placebo. A las 39 semanas, el cociente proteína/creatinina urinario de 24 horas disminuyó 58.9% con telitacicept frente a 8.8% con placebo (diferencia relativa -55.0%; IC 95%: -61.3 a -47.6; p<0.001), con preservación de la TFGe (-1.0% vs -7.7%).

Puntos clave

• Telitacicept, proteína de fusión que neutraliza BAFF y APRIL, redujo significativamente la proteinuria en pacientes con nefropatía por IgA de alto riesgo de progresión.
• La TFGe se mantuvo prácticamente estable con telitacicept (-1.0%; IC 95%: -3.2 a 1.2) frente a un descenso del -7.7% (IC 95%: -9.9 a -5.4) con placebo.
• Los eventos adversos fueron más frecuentes con telitacicept (89.3% vs 78.6%), pero los eventos adversos graves fueron menos frecuentes (2.5% vs 8.2%), sin hallazgos de seguridad inesperados.