Efectos dosis-respuesta de la vitamina D3 sobre los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D en mujeres jóvenes indias con deficiencia de vitamina D: Ensayo clínico aleatorizado.

Resumen

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de 12 semanas en 108 mujeres indias de 18-35 años con deficiencia/insuficiencia de vitamina D, asignadas a 0, 400, 600 u 800 UI/día de vitamina D3 en una oblea de chocolate fortificada. Se observó un efecto dosis-respuesta significativo (interacción tiempo × dosis p<0.001), con incrementos medios de 25(OH)D de 7.69, 8.83 y 10.23 ng/mL en los grupos de 400, 600 y 800 UI respectivamente. La dosis de 800 UI/día fue la más eficaz, logrando suficiencia (≥20 ng/mL) en el 65.4% de las participantes frente a 7.4% en placebo.

Puntos clave

• Al inicio, 76.4% de las participantes tenían deficiencia de vitamina D (<12 ng/mL) y 23.6% insuficiencia (12-20 ng/mL).
• La suficiencia de vitamina D a las 12 semanas se alcanzó en 7.4%, 26.9%, 37.0% y 65.4% de los grupos de 0, 400, 600 y 800 UI respectivamente.
• No hubo diferencia significativa entre 400 y 600 UI, pero 800 UI mostró el mayor incremento de 25(OH)D (10.23 ng/mL).
• La PTH disminuyó con el tiempo sin interacción dosis-específica; los marcadores de recambio óseo (BSAP, osteocalcina) tuvieron efectos modestos.
• La adherencia fue alta (>98%) y no se reportaron eventos adversos graves.