Paclitaxel intraperitoneal e intravenoso más S-1 en cáncer gástrico con metástasis peritoneal: ensayo clínico aleatorizado de fase 3

Resumen

El ensayo DRAGON-01 (fase 3, multicéntrico, n=222) comparó paclitaxel intraperitoneal más intravenoso con S-1 oral (grupo IP) frente a paclitaxel intravenoso más S-1 (grupo PS) en cáncer gástrico con metástasis peritoneal. La mediana de supervivencia global fue de 19.4 meses (IC 95%: 17.1-22.9) en el grupo IP frente a 13.9 meses (IC 95%: 10.3-16.1) en el grupo PS (HR 0.67; IC 95%: 0.50-0.90; p=0.01), sin aumento de toxicidad grave.

Puntos clave

• La supervivencia libre de progresión fue de 11.2 meses vs 7.2 meses a favor del grupo IP (HR 0.72; IC 95%: 0.54-0.96).
• Los eventos adversos grado 3 o 4 fueron similares: 38.5% (IP) vs 41.9% (PS), sin muertes relacionadas con el tratamiento.
• La adición de paclitaxel intraperitoneal aporta una señal alentadora como tratamiento de primera línea en cáncer gástrico con carcinomatosis peritoneal.