Eficacia y seguridad de tezepelumab frente a placebo para reducir el uso de corticosteroides orales en adultos con asma grave dependiente de corticosteroides orales (SUNRISE): ensayo fase 3, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo

Resumen

Ensayo fase 3 SUNRISE que aleatorizó 2:1 a 122 adultos con asma grave dependiente de corticosteroides orales a tezepelumab 210 mg subcutáneo cada 4 semanas (n=83) o placebo (n=39) durante 28 semanas. Tezepelumab logró mayor reducción categorizada de la dosis diaria de corticosteroide oral manteniendo el control del asma (OR 2.93; IC 95%: 1.43-6.03; p=0.0034), con exacerbaciones en 30% frente a 59% y sin nuevas señales de seguridad, pese a la terminación anticipada por dificultades de reclutamiento.

Puntos clave

• Tezepelumab triplicó las probabilidades de alcanzar mayor reducción porcentual de corticosteroide oral frente a placebo (OR 2.93; IC 95%: 1.43-6.03; p=0.0034).
• Menor proporción de pacientes con al menos una exacerbación asmática con tezepelumab (30%) frente a placebo (59%) en 28 semanas.
• Perfil de seguridad favorable: eventos adversos en 57% vs 72% y eventos adversos graves en 8% vs 13%; ninguna de las tres muertes se atribuyó al tratamiento.