Tafasitamab más lenalidomida y R-CHOP frente a R-CHOP en el tratamiento de primera línea de pacientes con linfoma difuso de células B grandes de alto riesgo (frontMIND): ensayo global de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Resumen

Ensayo de fase 3 en 899 pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) de alto riesgo, aleatorizados a tafa-len-R-CHOP frente a R-CHOP. La supervivencia libre de progresión mejoró con tafa-len-R-CHOP (HR 0.75; IC 95%: 0.59-0.96; p=0.0194), con SLP a 2 años del 71.1% frente al 62.9%. Los eventos adversos grado ≥3 fueron más frecuentes con tafa-len-R-CHOP (87% vs 76%), aunque la mortalidad global fue menor (19% vs 22%).

Puntos clave

• Añadir tafasitamab y lenalidomida a R-CHOP redujo el riesgo de progresión o muerte en un 25% (HR 0.75; IC 95%: 0.59-0.96; p=0.0194) en LDCBG de alto riesgo.
• La supervivencia libre de progresión a 2 años fue 71.1% (IC 95%: 66.3-75.4) con tafa-len-R-CHOP frente a 62.9% (IC 95%: 57.9-67.5) con R-CHOP; HR interino de supervivencia global de 0.85 (IC 95%: 0.63-1.14).
• Mayor toxicidad con el régimen experimental: eventos adversos grado ≥3 en 87% vs 76% y eventos fatales en 6% vs 4%, con tasas de discontinuación similares (~16%).