Zanidatamab con y sin tislelizumab en el cáncer gastroesofágico HER2-positivo

Resumen

Ensayo de fase 3 (HERIZON-GEA-01) que aleatorizó 1:1:1 a 914 pacientes con adenocarcinoma gastroesofágico avanzado HER2-positivo no tratado a zanidatamab-tislelizumab-quimioterapia, zanidatamab-quimioterapia o trastuzumab-quimioterapia. La supervivencia libre de progresión fue mayor con ambos esquemas con zanidatamab (mediana 12.4 vs 8.1 meses; HR 0.63 [IC 95%: 0.51-0.78] y HR 0.65 [IC 95%: 0.52-0.81]; p<0.001). La supervivencia global fue superior con zanidatamab-tislelizumab-quimioterapia frente a trastuzumab-quimioterapia (26.4 vs 19.2 meses; HR 0.72 [IC 95%: 0.57-0.90]; p=0.004), sin diferencia significativa aún para zanidatamab-quimioterapia (HR 0.80; p=0.06).

Puntos clave

• Zanidatamab más quimioterapia, con o sin tislelizumab, prolongó la supervivencia libre de progresión frente a trastuzumab más quimioterapia (mediana 12.4 vs 8.1 meses).
• La combinación con tislelizumab logró una mediana de supervivencia global de 26.4 meses frente a 19.2 meses con trastuzumab (HR 0.72; p=0.004).
• Eventos adversos grado ≥3 en 83.3%, 73.8% y 74.5% respectivamente; la diarrea fue el más frecuente (24.8%, 20.0% y 12.9%).