Sunvozertinib de primera línea en CPNM con mutaciones por inserción en el exón 20 del EGFR.

Resumen

Ensayo fase 3 internacional (WU-KONG28) que aleatorizó 324 pacientes con CPNM no escamoso avanzado e inserciones en el exón 20 del EGFR a sunvozertinib o quimioterapia (carboplatino-pemetrexed). Sunvozertinib prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión mediana (10.3 vs. 7.5 meses; HR 0.65; IC 95%: 0.50-0.85; p<0.001) y logró mayor tasa de respuesta objetiva (58.9% vs. 31.1%). Estos resultados respaldan al sunvozertinib como nueva opción de primera línea en esta población.

Puntos clave

• Supervivencia libre de progresión mediana superior con sunvozertinib: 10.3 vs. 7.5 meses (HR 0.65; IC 95%: 0.50-0.85; p<0.001).
• Tasa de respuesta objetiva del 58.9% con sunvozertinib frente a 31.1% con quimioterapia, con duración mediana de respuesta de 11.2 vs. 7.1 meses.
• Eventos adversos grado ≥3 en 75.5% (sunvozertinib) vs. 56.7% (quimioterapia); los más frecuentes con sunvozertinib fueron elevación de creatina cinasa, diarrea y anemia, sin muertes atribuidas al fármaco.