Algoritmo YEARS para el diagnóstico de sospecha de embolia pulmonar en pacientes con cáncer: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

El ensayo Hydra, aleatorizado y de no inferioridad, incluyó a 698 pacientes con cáncer activo y sospecha de embolia pulmonar aguda en 21 hospitales europeos, comparando el algoritmo YEARS (ítems YEARS, dímero D y angiotomografía pulmonar según riesgo) frente a la angiotomografía pulmonar (CTPA) directa. El desenlace primario a 90 días (tromboembolia venosa sintomática o muerte relacionada con EP) ocurrió en 5 de 282 pacientes (1.8%) del grupo YEARS frente a 15 de 273 (5.5%) del grupo CTPA (diferencia absoluta de riesgo -3.7%; IC 99.9%: -8.8% a 1.4%; p=3.4×10⁻⁵ para no inferioridad), evitando la CTPA en el 22% de los pacientes. Estos resultados desafían las guías actuales que recomiendan CTPA directa en pacientes oncológicos, respaldando una estrategia diagnóstica más eficiente y segura.

Puntos clave

• El algoritmo YEARS fue no inferior a la CTPA directa para descartar embolia pulmonar en pacientes con cáncer activo: 1.8% vs 5.5% de eventos tromboembólicos o muerte relacionada con EP a 90 días (diferencia -3.7%; IC 99.9%: -8.8% a 1.4%; p=3.4×10⁻⁵)
• La estrategia YEARS permitió evitar la angiotomografía pulmonar en el 22% de los pacientes (77 de 352), reduciendo exposición a radiación y contraste en una población oncológica vulnerable
• Ensayo multicéntrico europeo (21 hospitales en 6 países) con 698 pacientes aleatorizados, adjudicación central ciega de desenlaces y prevalencia de EP del 15% al inicio
• Los hallazgos cuestionan las guías actuales que sugieren proceder directamente a CTPA en pacientes con cáncer y sospecha de embolia pulmonar