Terapia sistémica, gastrectomía, cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica versus terapia sistémica sola para el cáncer gástrico con metástasis peritoneales limitadas (PERISCOPE II): resultados finales de un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado, de fase 3 tras un análisis intermedio no planificado

Resumen

En este ensayo europeo de fase 3 (PERISCOPE II), 102 pacientes con adenocarcinoma gástrico resecable y metástasis peritoneales limitadas (índice de cáncer peritoneal <7) o citología peritoneal positiva fueron aleatorizados a continuar terapia sistémica sola o a gastrectomía con cirugía citorreductora y HIPEC (oxaliplatino y docetaxel). La supervivencia global mediana fue de 16.6 meses (IC 95%: 14.1-21.9) con terapia sistémica frente a 15.7 meses (IC 95%: 11.4-25.5) con el tratamiento quirúrgico (HR 1.10; IC 95%: 0.69-1.74; p=0.70), sin beneficio de supervivencia y con mayor toxicidad quirúrgica, incluyendo tres muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo experimental. El ensayo se cerró prematuramente por futilidad, cuestionando el uso extendido de la citorreducción con HIPEC en este contexto.

Puntos clave

• La gastrectomía con cirugía citorreductora y HIPEC no mejoró la supervivencia global frente a la terapia sistémica sola (15.7 vs 16.6 meses; HR 1.10; IC 95%: 0.69-1.74; p=0.70) en cáncer gástrico con metástasis peritoneales limitadas.
• Los eventos adversos de grado 3 o mayor fueron más frecuentes en el grupo experimental (42% vs 20%), al igual que los eventos adversos serios (44% vs 6%), con tres muertes relacionadas con el tratamiento, todas en el brazo quirúrgico.
• El ensayo se cerró de forma prematura tras un análisis intermedio no planificado por futilidad, con una mediana de seguimiento de 67 meses.
• Estos resultados no respaldan el uso de la citorreducción con HIPEC, ampliamente difundido en la práctica, para pacientes con cáncer gástrico y carcinomatosis peritoneal limitada.