Polatuzumab vedotina más rituximab, gemcitabina y oxaliplatino en el linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario: resultados del ensayo POLARGO de fase III, aleatorizado.

Resumen

En el ensayo POLARGO de fase III (255 pacientes con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario, no candidatos a trasplante autólogo), la adición de polatuzumab vedotina al esquema R-GemOx redujo significativamente el riesgo de muerte (razón de riesgo 0.6; IC 95%: 0.43-0.83; p=0.0017), con una supervivencia global mediana de 19.5 meses frente a 12.5 meses con R-GemOx solo. El beneficio en supervivencia se acompañó de mayor toxicidad, incluyendo más neuropatía periférica (57% vs 29%, en su mayoría de grado 1) y más eventos adversos mortales (12% vs 4%), impulsados principalmente por infecciones.

Puntos clave

• Pola-R-GemOx mejoró de forma significativa la supervivencia global frente a R-GemOx (mediana 19.5 vs 12.5 meses; razón de riesgo 0.6; IC 95%: 0.43-0.83; p=0.0017) tras una mediana de seguimiento de 24.6 meses.
• Los eventos adversos de grado 3/4 más frecuentes fueron trombocitopenia y neutropenia; la neuropatía periférica fue más común con Pola-R-GemOx (73 pacientes [57%] vs 36 [29%]) y predominantemente de grado 1.
• Los eventos adversos mortales fueron más frecuentes con Pola-R-GemOx (15 [12%] vs 5 [4%]), en gran parte por infecciones (incluida la COVID-19), lo que exige vigilancia clínica cuidadosa.
• El estudio ofrece una opción de tratamiento adicional para pacientes con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario no candidatos a trasplante, una población con pronóstico desfavorable y necesidad no cubierta.