Dapagliflozina y lesión renal aguda tras cirugía cardíaca: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

En este ensayo multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo realizado en 7 hospitales de Países Bajos, 784 pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva fueron aleatorizados a recibir dapagliflozina 10 mg o placebo en 4 dosis diarias, desde el día previo a la cirugía hasta el segundo día postoperatorio. La dapagliflozina redujo significativamente la incidencia de lesión renal aguda a 7 días (28% vs 52%; RR 0.54; IC 95%: 0.45-0.65; p<0.001), sin diferencias en eventos adversos como fibrilación auricular (45% en ambos grupos) o reoperación (11% vs 10%). Es el primer fármaco que demuestra prevenir la lesión renal aguda posquirúrgica cardíaca, con potencial impacto en la práctica clínica perioperatoria.

Puntos clave

• Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 784 adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva (mediana de edad 68 años, 76% hombres, TFGe mediana de 80 mL/min/1.73 m²), con seguimiento completado en el 99% de los participantes.
• Cuatro dosis de dapagliflozina 10 mg, iniciadas el día previo a la cirugía, redujeron la incidencia de lesión renal aguda según criterios KDIGO durante los primeros 7 días postoperatorios: 28% vs 52% (RR 0.54; IC 95%: 0.45-0.65; p<0.001).
• El perfil de seguridad fue comparable entre grupos: fibrilación auricular en 45% (176/392) con dapagliflozina vs 45% (176/392) con placebo, y reoperación en 11% (43/392) vs 10% (39/392).
• Hasta ahora no existía ningún medicamento con eficacia demostrada para prevenir la lesión renal aguda tras cirugía cardíaca electiva, por lo que este hallazgo podría modificar el manejo perioperatorio estándar.