Dronabinol para las pesadillas en el trastorno de estrés postraumático: un ensayo controlado aleatorizado

Resumen

Ensayo multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo que evaluó dronabinol (BX-1; Δ9-THC, 2.5-15 mg antes de dormir) durante 10 semanas en 171 adultos con TEPT y pesadillas recurrentes. El dronabinol logró una reducción significativamente mayor en la frecuencia e intensidad de las pesadillas medida por el ítem B2 del CAPS-IV frente a placebo (diferencia entre grupos -1.50; IC 95%: -2.28 a -0.71; d de Cohen = 0.65; p < 0.001). Aunque los eventos adversos fueron frecuentes en ambos grupos (89.7% vs 77.1%) y hubo 7 eventos adversos serios con dronabinol (8.0%) frente a ninguno con placebo, el estudio aporta la primera evidencia sólida de un tratamiento farmacológico cannabinoide para este síntoma nuclear del TEPT.

Puntos clave

• Primer ensayo aleatorizado multicéntrico que demuestra que el dronabinol (Δ9-THC) nocturno reduce la frecuencia e intensidad de las pesadillas asociadas al TEPT, con un tamaño del efecto moderado (d de Cohen = 0.65; p < 0.001).
• Se aleatorizaron 171 pacientes (edad media 37.9 ± 12.8 años; 79.3% mujeres): 87 recibieron dronabinol y 84 placebo, con dosis flexibles de 2.5 a 15 mg diarios antes de acostarse durante 10 semanas.
• Los eventos adversos fueron más frecuentes con dronabinol (89.7% vs 77.1%) y ocurrieron 7 eventos adversos serios (8.0%) solo en el grupo de dronabinol, aunque la discontinuación por eventos adversos fue similar entre grupos (5.7% vs 7.2%).
• La eficacia y seguridad a largo plazo requieren evaluación adicional antes de su adopción clínica generalizada, dado el potencial de tolerancia y uso indebido de los cannabinoides.