Duración de la hipotermia terapéutica tras el paro cardíaco extrahospitalario: ensayo clínico aleatorizado ICECAP

Resumen

El ensayo ICECAP, adaptativo y multicéntrico (71 hospitales de EE. UU.), aleatorizó a 1158 supervivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario a duraciones de hipotermia terapéutica a 33 °C de entre 6 y 72 horas. La probabilidad posterior de que 6 horas fuera la duración más corta que lograba la máxima puntuación en la escala de Rankin modificada ponderada a 90 días fue de 0.51 en el grupo de ritmos no desfibrilables, con resultados similares en ritmos desfibrilables. Prolongar el enfriamiento no mejoró los desenlaces neurológicos ni la mortalidad, lo que cuestiona el beneficio de las estrategias de hipotermia prolongada en estos pacientes.

Puntos clave

• Se incluyeron 1158 pacientes comatosos tras paro cardíaco extrahospitalario (883 con ritmos no desfibrilables y 275 con ritmos desfibrilables), asignados mediante aleatorización adaptativa a 10 duraciones de enfriamiento entre 6 y 72 horas.
• La probabilidad posterior de que 6 horas fuera la duración óptima (la más corta con el mejor desenlace neurológico) fue de 0.51 en ritmos no desfibrilables, con hallazgos similares en ritmos desfibrilables.
• No se observaron diferencias en mortalidad ni en desenlaces secundarios entre las distintas duraciones de enfriamiento; el ensayo se detuvo tempranamente al cumplirse una regla de futilidad preespecificada en el análisis interino.