Titulación autónoma de oxígeno para mantener la normoxemia en adultos con enfermedad aguda: el ensayo clínico aleatorizado SAVE-O2 AI

Resumen

En este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico con 300 adultos hospitalizados por enfermedad o lesión aguda que recibían oxígeno suplementario, la titulación autónoma de oxígeno aumentó de forma sustancial el tiempo dentro del rango de normoxemia (SpO2 90%-96%) frente a la atención habitual (85% vs 63%; diferencia de riesgo ajustada 21 puntos porcentuales; IC 95%: 18-25; p<0.001). Además, redujo el tiempo en hipoxemia (SpO2 <88%: 2.0% vs 3.6%; diferencia ajustada -1.3 pp; IC 95%: -2.0 a -0.5; p=0.002) y disminuyó marcadamente la hiperoxemia (9.2% vs 29.1%), con resultados consistentes en todos los subgrupos, incluidos los definidos por pigmentación cutánea.

Puntos clave

• El desenlace primario (proporción de tiempo en normoxemia, SpO2 90%-96%) fue mayor con titulación autónoma que con atención habitual: 85% vs 63% (diferencia ajustada 21 pp; IC 95%: 18-25 pp; p<0.001).
• El desenlace secundario clave (tiempo en hipoxemia, SpO2 <88%) fue menor con titulación autónoma: 2.0% vs 3.6% (diferencia ajustada -1.3 pp; IC 95%: -2.0 a -0.5 pp; p=0.002).
• El tiempo en hiperoxemia (SpO2 >96%) se redujo notablemente con el sistema autónomo (9.2% vs 29.1%), disminuyendo la exposición innecesaria a oxígeno.
• Los resultados fueron consistentes en todos los subgrupos preespecificados, incluidas las categorías de pigmentación cutánea según la escala Monk Skin Tone (22% clara, 56% media, 22% oscura), lo que sugiere fiabilidad independiente del tono de piel.
• El estudio incluyó a 300 pacientes (edad mediana 66 años; 54% mujeres) en 4 hospitales de EE. UU. con enfermedad respiratoria aguda, trauma, quemaduras o cirugía aguda durante las primeras 72 horas.