Oxígeno frente a aire al nacer en prematuros moderados a tardíos: ensayo aleatorizado cruzado por conglomerados AIROPLANE

Resumen

En este ensayo aleatorizado cruzado por conglomerados en 26 hospitales australianos, 1818 recién nacidos de 32 a 35 semanas de gestación iniciaron la reanimación en sala de partos con FiO2 0.30 o 0.21, sin diferencia en el desenlace primario de soporte respiratorio continuado al salir de la sala de partos (72.6% vs 73.3%; diferencia de riesgo -0.83, IC 95%: -4.33 a 2.67). Sin embargo, el grupo con FiO2 0.30 requirió con menor frecuencia niveles superiores de soporte en sala de partos (odds ratio proporcional 0.70, IC 95%: 0.52-0.95) y menos ventilación endotraqueal posterior (6.4% vs 9.3%; razón de riesgo 0.69, IC 95%: 0.47-0.91). Los hallazgos sugieren que ambas estrategias iniciales son razonables, con posibles ventajas secundarias al comenzar con FiO2 0.30.

Puntos clave

• No hubo diferencia en el desenlace primario: 72.6% de los recién nacidos con FiO2 inicial de 0.30 y 73.3% con 0.21 seguían recibiendo soporte respiratorio al salir de la sala de partos (diferencia de riesgo -0.83, IC 95%: -4.33 a 2.67)
• Iniciar con FiO2 0.30 se asoció con menor escalamiento del soporte en sala de partos, incluyendo ventilación con presión positiva, intubación y compresiones cardíacas o epinefrina (odds ratio proporcional 0.70, IC 95%: 0.52-0.95)
• El grupo con FiO2 0.30 recibió menos ventilación endotraqueal después de la sala de partos (6.4% vs 9.3%; razón de riesgo 0.69, IC 95%: 0.47-0.91)
• El diseño pragmático con exención de consentimiento informado incluyó hospitales terciarios y no terciarios, públicos y privados, lo que favorece la generalización de los resultados