Teclistamab frente a lenalidomida-dexametasona en mieloma múltiple quiescente de alto riesgo: ensayo aleatorizado de fase 2

Resumen

En el ensayo aleatorizado de fase 2 ImmunoPRISM (NCT05469893), 59 pacientes con mieloma múltiple quiescente de alto riesgo recibieron teclistamab de duración fija (n=45) o lenalidomida-dexametasona (n=14). Teclistamab logró una tasa de respuesta completa del 77.8% frente al 0% con lenalidomida-dexametasona, negatividad de enfermedad mínima residual (10⁻⁵) en el 82.2% de los pacientes y una supervivencia libre de progresión a 2 años del 92% frente al 49%, con una mediana de seguimiento de 24.5 meses. La toxicidad fue manejable: síndrome de liberación de citocinas solo de grados 1-2, sin neurotoxicidad, sin aumento de infecciones de grado 3 (20% frente a 21%) y sin muertes en ninguno de los brazos, lo que posiciona a teclistamab como una estrategia de intercepción inmunitaria altamente activa en esta población.

Puntos clave

• Teclistamab indujo respuesta completa en el 77.8% de los pacientes con mieloma quiescente de alto riesgo, frente al 0% con lenalidomida-dexametasona.
• El 82.2% de los pacientes tratados con teclistamab alcanzó negatividad de enfermedad mínima residual con sensibilidad de 10⁻⁵.
• La supervivencia libre de progresión a 2 años fue del 92% con teclistamab frente al 49% con lenalidomida-dexametasona, con mediana de seguimiento de 24.5 meses.
• El perfil de seguridad fue favorable: síndrome de liberación de citocinas solo de grados 1-2, sin neurotoxicidad, sin exceso de infecciones de grado 3 (20% frente a 21%) y sin muertes.