Tozorakimab para prevenir las exacerbaciones de la EPOC

Resumen

En dos ensayos fase 3 replicados (OBERON, n=877; TITANIA, n=873), tozorakimab subcutáneo (300 mg cada 4 semanas) añadido a la terapia inhalada estándar redujo significativamente la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas o graves de EPOC frente a placebo en exfumadores (razón de tasas 0.71, IC 95%: 0.57-0.88, p=0.002 en OBERON; 0.66, IC 95%: 0.55-0.80, p<0.001 en TITANIA). En la población total de fumadores actuales y exfumadores, la reducción también fue significativa en ambos ensayos (razón de tasas 0.70 y 0.71, p<0.001), sin requerir criterios de elegibilidad por recuento de eosinófilos, lo que posiciona a este anticuerpo anti-interleucina-33 como una opción biológica potencial para una población amplia de pacientes con EPOC.

Puntos clave

• Tozorakimab, un anticuerpo monoclonal que inhibe la interleucina-33, redujo las exacerbaciones moderadas o graves de EPOC en un 29-34% en exfumadores frente a placebo (OBERON: razón de tasas 0.71, p=0.002; TITANIA: 0.66, p<0.001).
• El beneficio se mantuvo en la población total de fumadores actuales y exfumadores en ambos ensayos (razón de tasas 0.70 y 0.71, p<0.001), sin seleccionar pacientes por recuento de eosinófilos en sangre.
• El perfil de seguridad fue comparable al placebo: eventos adversos en 70.4% frente a 77.2% en OBERON y en 80.1% frente a 79.8% en TITANIA.