Resumen
En este análisis intermedio del ensayo europeo de no inferioridad EPoS II, 10,799 pacientes con adenomas de alto riesgo fueron aleatorizados a una primera colonoscopia de vigilancia a los 5 años o a los 3 años tras la polipectomía. La incidencia acumulada de cáncer colorrectal a 5 años fue de 0.77% con vigilancia menos frecuente frente a 0.82% con vigilancia más frecuente (diferencia -0.05 puntos porcentuales; límite superior del IC unilateral del 99.12%: 0.68, por debajo del margen de no inferioridad de 0.7). Estos resultados sugieren que iniciar la vigilancia a los 5 años es no inferior a hacerlo a los 3 años, lo que podría reducir la carga de colonoscopias innecesarias.
Puntos clave
- Ensayo multicéntrico en 8 países europeos con 10,799 pacientes con adenomas de alto riesgo (≥1 adenoma ≥10 mm, displasia de alto grado, componente velloso, o 3 a 10 adenomas), aleatorizados a primera colonoscopia de vigilancia a los 5 o a los 3 años.
- La incidencia acumulada de cáncer colorrectal a 5 años fue de 0.77% en el grupo de 5 años frente a 0.82% en el grupo de 3 años (diferencia -0.05 puntos porcentuales), cumpliendo el criterio de no inferioridad.
- La distribución del estadio tumoral al diagnóstico fue similar entre grupos y las muertes por cáncer colorrectal fueron muy infrecuentes: 3 pacientes (0.06%) en el grupo de 5 años y 2 (0.04%) en el de 3 años.
- Se trata de un análisis intermedio a 5.5 años de seguimiento; el desenlace primario definitivo será la incidencia acumulada de cáncer colorrectal a 10 años.
Información de publicación
- Autores
- Jover R, Bretthauer M, Cubiella J, et al.
- Revista
- The New England journal of medicine 395(11): 1051-1061
- Citación
- The New England journal of medicine 2026; 395(11): 1051-1061
- Tipo
- Ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad, multicéntrico
- Fecha de indexación
- 2026-09-16
- Registro
- NCT02319928
- Financiamiento
- KWF Kankerbestrijding, Stiftelsen Kristian Gerhard Jebsen, Norges Forskningsråd, Instituto de Salud Carlos III, Narodowe Centrum Nauki