Cilta-cel en mieloma múltiple refractario a lenalidomida (CARTITUDE-4): análisis actualizado incluyendo supervivencia global de un ensayo abierto, multicéntrico, aleatorizado, de fase 3

Resumen

En el ensayo CARTITUDE-4, 419 pacientes con mieloma múltiple refractario a lenalidomida (1-3 líneas previas) fueron aleatorizados a cilta-cel (n=208) o tratamiento estándar (n=211). Con una mediana de seguimiento de 33.6 meses, la mediana de supervivencia libre de progresión no se alcanzó con cilta-cel frente a 11.8 meses con tratamiento estándar (HR 0.29; IC 95%: 0.22-0.39). La mediana de supervivencia global no se alcanzó en ninguno de los dos grupos, aunque los resultados favorecen a cilta-cel, confirmando el beneficio clínico sostenido de una única infusión de células CAR-T en líneas tempranas de tratamiento.

Puntos clave

• Una única infusión de cilta-cel prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión frente al tratamiento estándar (HR 0.29; IC 95%: 0.22-0.39) con mediana no alcanzada vs 11.8 meses
• El ensayo incluyó 419 pacientes con mieloma múltiple refractario a lenalidomida con 1-3 líneas previas de tratamiento en 81 centros hospitalarios
• La mediana de supervivencia global no se alcanzó en ninguno de los dos grupos con 33.6 meses de seguimiento mediano, y el análisis continúa en curso
• Los pacientes debían haber recibido previamente un inhibidor del proteasoma y un inmunomodulador, con ECOG 0-1, representando una población en líneas relativamente tempranas