Doble terapia antiplaquetaria tras intervención coronaria percutánea según el riesgo de sangrado (HOST-BR): un ensayo clínico aleatorizado, abierto y multicéntrico

Resumen

Este ensayo clínico fase IV, multicéntrico y aleatorizado (HOST-BR) evaluó la duración óptima de la doble terapia antiplaquetaria (DAPT) tras implante de stent farmacoactivo en 4897 pacientes de Corea del Sur, estratificados según riesgo hemorrágico. En pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), la DAPT de 1 mes no alcanzó la no inferioridad frente a 3 meses para eventos clínicos adversos netos (18.4% vs 14.0%; HR 1.337, IC 95%: 1.043-1.713; p=0.82 para no inferioridad). En pacientes sin HBR, la DAPT de 3 meses fue no inferior a 12 meses para eventos adversos netos (2.9% vs 4.4%; HR 0.657, IC 95%: 0.455-0.949; p<0.0001) y superior en reducción de sangrado (7.4% vs 11.7%; HR 0.631, IC 95%: 0.502-0.793; p<0.0001).

Puntos clave

• En pacientes con alto riesgo hemorrágico, acortar la DAPT de 3 a 1 mes no fue seguro, con mayor incidencia de eventos isquémicos sin beneficio significativo en sangrado
• En pacientes sin alto riesgo hemorrágico, 3 meses de DAPT fue no inferior a 12 meses en eventos isquémicos y superior en reducción de hemorragias
• Los resultados sugieren que 3 meses de DAPT es la duración mínima adecuada incluso en pacientes con alto riesgo de sangrado en población del este asiático
• El estudio incluyó 4897 pacientes de 50 centros de alto volumen en Corea del Sur, con seguimiento a 1 año