Detección triple de enfermedades cardiovasculares con un estetoscopio habilitado con inteligencia artificial (TRICORDER) en el Reino Unido: un ensayo de implementación pragmático, aleatorizado por conglomerados

Resumen

Este ensayo pragmático aleatorizado por conglomerados evaluó el efecto de estetoscopios con inteligencia artificial (IA) para la detección simultánea de insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular y valvulopatías en atención primaria del Reino Unido. Se aleatorizaron 205 consultorios (96 intervención con 701 933 pacientes registrados; 109 control con 851 242 pacientes), registrándose 12 725 exámenes con el dispositivo. El análisis por intención de tratar no mostró diferencias significativas en la detección de insuficiencia cardíaca entre grupos (IRR 0.94; IC 95%: 0.86-1.02), aunque el uso individual del estetoscopio con IA se asoció independientemente con tasas significativamente mayores de detección de insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular y valvulopatías, señalando que las barreras de implementación limitan el impacto poblacional de esta tecnología.

Puntos clave

• Se aleatorizaron 205 consultorios de atención primaria del Reino Unido (96 intervención, 109 control) con más de 1.5 millones de pacientes registrados en total
• El estetoscopio con IA registra 15 segundos de ECG de una derivación y fonocardiograma para detectar fracción de eyección reducida (≤40%), fibrilación auricular y valvulopatías mediante tres algoritmos aprobados regulatoriamente
• No hubo diferencia significativa en la incidencia de nuevos diagnósticos de insuficiencia cardíaca a nivel poblacional (IRR 0.94; IC 95%: 0.86-1.02)
• A nivel individual, el uso del estetoscopio con IA se asoció con tasas significativamente mayores de detección de insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular y valvulopatías
• El ensayo identificó barreras de implementación clave que limitan la adopción efectiva de innovaciones tecnológicas en la práctica clínica habitual