Semaglutida oral y desenlaces de insuficiencia cardíaca en personas con diabetes tipo 2: análisis secundario del ensayo clínico aleatorizado SOUL

Resumen

En este análisis secundario del ensayo SOUL (n=9650; mediana de edad 66.0 años; seguimiento medio 47.5 meses), la semaglutida oral redujo el riesgo del desenlace compuesto de insuficiencia cardíaca (hospitalización por IC, visita urgente por IC o muerte cardiovascular) en participantes con diabetes tipo 2 e historia de IC (HR 0.78; IC 95%: 0.63-0.96), sin beneficio en aquellos sin IC basal (HR 1.01; IC 95%: 0.84-1.20; p para interacción=0.06). El beneficio fue particularmente notable en pacientes con fracción de eyección preservada (HR 0.59; IC 95%: 0.39-0.86), pero no en aquellos con fracción de eyección reducida (HR 0.98; IC 95%: 0.70-1.38), sin incremento de eventos adversos graves.

Puntos clave

• La semaglutida oral redujo un 22% el riesgo del desenlace compuesto de IC en participantes con historia previa de insuficiencia cardíaca (HR 0.78; IC 95%: 0.63-0.96)
• El beneficio fue más pronunciado en pacientes con IC con fracción de eyección preservada (HR 0.59; IC 95%: 0.39-0.86), sin efecto significativo en IC con fracción de eyección reducida
• La reducción de eventos cardiovasculares mayores (MACE) con semaglutida oral fue consistente independientemente de la presencia de IC basal (p para interacción=0.77)
• El perfil de seguridad fue similar entre semaglutida oral y placebo en participantes con IC, sin aumento de eventos adversos graves