Quimiorradioterapia estándar con camrelizumab concurrente y adyuvante en pacientes con carcinoma nasofaríngeo de alto riesgo: ensayo fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto

Resumen

Este ensayo fase 3 multicéntrico evaluó la adición de camrelizumab (inhibidor de PD-1) a la quimiorradioterapia concurrente y como mantenimiento en 390 pacientes con carcinoma nasofaríngeo de alto riesgo tras quimioterapia de inducción. Con una mediana de seguimiento de 39.9 meses, la supervivencia libre de progresión a 36 meses fue significativamente superior en el grupo de camrelizumab frente al tratamiento estándar (83.4% vs 71.3%; HR estratificado 0.51, IC 95%: 0.34-0.77, p=0.001). El perfil de seguridad fue aceptable, con tasas similares de eventos adversos grado 3-4 entre ambos grupos (50.5% vs 48.7%), y eventos inmunológicos grado 3-4 en el 10.2% del grupo experimental.

Puntos clave

• La adición de camrelizumab a la quimiorradioterapia concurrente y como mantenimiento redujo el riesgo de progresión o muerte en un 49% (HR 0.51, IC 95%: 0.34-0.77, p=0.001)
• La supervivencia libre de progresión a 36 meses fue del 83.4% con camrelizumab frente al 71.3% con tratamiento estándar
• El perfil de toxicidad fue manejable, con eventos adversos inmunológicos grado 3-4 en solo el 10.2% de los pacientes tratados con camrelizumab
• El estudio incluyó pacientes de alto riesgo: estadio 4a, estadios 2-3 con respuesta subóptima o ADN del virus de Epstein-Barr detectable tras inducción