Radioterapia ultrahipofraccionada versus fraccionamiento convencional para cáncer de próstata localizado (HYPO-RT-PC): resultados a 10 años de un ensayo abierto, aleatorizado, de fase 3, de no inferioridad

Resumen

El ensayo HYPO-RT-PC fase 3 aleatorizó a 1200 hombres con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto a radioterapia ultrahipofraccionada (42.7 Gy en 7 fracciones durante 2.5 semanas) o fraccionamiento convencional (78.0 Gy en 39 fracciones durante 8 semanas). Tras una mediana de seguimiento de 10.6 años, la supervivencia libre de fracaso a 10 años fue del 72% en el grupo ultrahipofraccionado frente al 65% en el convencional (HR ajustado 0.84; IC 95%: 0.69-1.03), confirmando la no inferioridad. La toxicidad tardía genitourinaria y gastrointestinal de grado ≥2 fue similar entre ambos grupos, sin diferencias significativas a 10 años.

Puntos clave

• La radioterapia ultrahipofraccionada (42.7 Gy en 7 fracciones) confirma su no inferioridad frente al fraccionamiento convencional (78.0 Gy en 39 fracciones) a 10 años de seguimiento
• La supervivencia libre de fracaso a 10 años fue numéricamente superior en el grupo ultrahipofraccionado (72% vs 65%; HR 0.84; IC 95%: 0.69-1.03)
• La toxicidad tardía genitourinaria grado ≥2 fue comparable: 28% vs 30% (HR 1.01; p=0.95), al igual que la gastrointestinal: 14% vs 14% (HR 0.94; p=0.72)
• El esquema ultrahipofraccionado reduce sustancialmente la duración del tratamiento de 8 semanas a 2.5 semanas, con eficacia y seguridad equivalentes a largo plazo