Cabotegravir más rilpivirina para personas con VIH y dificultades de adherencia

Resumen

En este ensayo clínico aleatorizado abierto (LATITUDE, n=306 en la fase 2), las inyecciones mensuales de cabotegravir-rilpivirina de acción prolongada fueron superiores al tratamiento antirretroviral oral estándar en personas con VIH y problemas de adherencia. La incidencia acumulada de fracaso del régimen a las 48 semanas fue del 22.8% en el grupo de cabotegravir-rilpivirina frente al 41.2% en el grupo de atención estándar (diferencia: -18.4 puntos porcentuales; IC 98.4%: -32.4 a -4.3; p=0.002). La aleatorización se detuvo anticipadamente por superioridad del tratamiento inyectable, con perfiles de eventos adversos similares entre ambos grupos (43.5% vs. 42.4%).

Puntos clave

• Las inyecciones mensuales de cabotegravir-rilpivirina redujeron el fracaso del régimen en 18.4 puntos porcentuales comparado con la terapia oral estándar (22.8% vs. 41.2%; p=0.002)
• El ensayo se detuvo anticipadamente por superioridad del tratamiento inyectable en los desenlaces secundarios tras una mediana de seguimiento de 48 semanas
• Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos y las mutaciones de resistencia se desarrollaron en solo 2 participantes con fracaso virológico confirmado en cada grupo
• El 63% de los participantes eran de raza negra y el 29% fueron asignados sexo femenino al nacer, reflejando poblaciones desproporcionadamente afectadas por el VIH