Reducción gradual inicial de vancomicina para la prevención de la infección recurrente por Clostridioides difficile: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, multicéntrico (12 hospitales canadienses) incluyó 265 adultos con un primer episodio o primera recurrencia de infección por Clostridioides difficile (ICD). Se comparó un régimen de pulso y reducción gradual de vancomicina de 4 semanas frente a un pulso estándar de 2 semanas. La recurrencia al día 56 fue del 14.8% en el grupo de reducción gradual vs. 17.7% en el grupo control (RR ajustado 0.84; ICr 95%: 0.48-1.45; probabilidad posterior de superioridad: 73.8%). Al día 38, la recurrencia fue significativamente menor con la reducción gradual (6.7% vs. 15.4%; RR ajustado 0.43; ICr 95%: 0.19-0.89; probabilidad posterior de superioridad: 99.0%), sugiriendo que este régimen es una opción segura y accesible para retrasar o prevenir la recurrencia temprana de ICD.

Puntos clave

• Un régimen de pulso y reducción gradual de vancomicina de 4 semanas mostró una probabilidad del 73.8% de ser superior al pulso estándar de 2 semanas para prevenir la recurrencia de ICD al día 56
• Al día 38, la reducción gradual demostró una clara superioridad con un RR ajustado de 0.43 (ICr 95%: 0.19-0.89) y una probabilidad posterior de superioridad del 99.0%
• El ensayo se detuvo prematuramente por dificultades en el reclutamiento, incluyendo 265 de los participantes planificados, y los efectos adversos fueron infrecuentes en ambos grupos
• La reducción gradual de vancomicina representa una estrategia segura, sencilla y accesible para retrasar o prevenir la recurrencia temprana de la infección por C. difficile