Quimioterapia neoadyuvante versus cirugía de entrada en pacientes con cáncer de colon localmente avanzado: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

El ensayo NeoCol, un estudio fase III aleatorizado multicéntrico realizado en Escandinavia, incluyó 248 pacientes con cáncer de colon localmente avanzado sin metástasis a distancia, aleatorizados a cirugía de entrada seguida de quimioterapia adyuvante (n=122) o 3 ciclos de capecitabina y oxaliplatino neoadyuvantes seguidos de cirugía y adyuvancia si estaba indicada (n=126). A los 3 años, la supervivencia libre de enfermedad fue del 87% en el grupo de cirugía de entrada frente al 83% en el grupo neoadyuvante (p=0.36), estableciendo el ensayo como negativo. No obstante, la neoadyuvancia logró reducción del estadio tumoral y disminuyó significativamente la proporción de pacientes que cumplían criterios para quimioterapia adyuvante (73% vs 59%; p=0.02), con análisis exploratorios que sugieren variación según el estado del sistema de reparación de desajustes (MMR).

Puntos clave

• El ensayo NeoCol no demostró beneficio en supervivencia libre de enfermedad con quimioterapia neoadyuvante frente a cirugía de entrada en cáncer de colon localmente avanzado (87% vs 83% a 3 años; p=0.36)
• La neoadyuvancia fue factible y segura, con reducción del estadio tumoral y menor necesidad de quimioterapia adyuvante (59% vs 73%; p=0.02)
• Los análisis exploratorios sugieren que los pacientes con tumores deficientes en reparación de desajustes (dMMR) podrían beneficiarse más de la cirugía de entrada, apoyando la individualización del tratamiento según biomarcadores
• Las complicaciones postoperatorias, los eventos adversos y la calidad de vida fueron comparables entre ambos grupos