GOLP neoadyuvante en colangiocarcinoma intrahepático resecable de alto riesgo

Resumen

En un ensayo fase 2-3 con 178 pacientes con colangiocarcinoma intrahepático resecable de alto riesgo, el régimen neoadyuvante GOLP (gemcitabina-oxaliplatino, lenvatinib y toripalimab) seguido de resección curativa demostró una supervivencia libre de eventos significativamente mayor (mediana 18.0 meses; IC 95%: 13.8-27.6) frente a la resección directa sin neoadyuvancia (mediana 8.7 meses; IC 95%: 7.2-12.4; p<0.001). La supervivencia global a 24 meses fue del 79% en el grupo neoadyuvante frente al 61% en el grupo control (HR 0.43; IC 95%: 0.23-0.79; p=0.005), aunque no alcanzó el umbral de significación preespecificado (alfa bilateral 0.0019). Los eventos adversos grado ≥3 durante la fase neoadyuvante ocurrieron en el 28% de los pacientes, sin muertes relacionadas con el tratamiento.

Puntos clave

• El régimen GOLP neoadyuvante duplicó la mediana de supervivencia libre de eventos frente a la cirugía directa (18.0 vs. 8.7 meses; p<0.001) en colangiocarcinoma intrahepático resecable de alto riesgo
• La supervivencia global a 24 meses favoreció al grupo neoadyuvante (79% vs. 61%; HR 0.43), aunque no cruzó el umbral de significación estadística en el análisis interino
• El perfil de seguridad fue manejable: eventos adversos grado ≥3 en el 28% durante la neoadyuvancia, sin muertes atribuibles al tratamiento
• Este es el primer ensayo aleatorizado que demuestra beneficio de la terapia neoadyuvante combinada (quimioterapia, antiangiogénico e inmunoterapia) en colangiocarcinoma intrahepático resecable