Benmelstobart más anlotinib versus pembrolizumab como tratamiento de primera línea para cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con PD-L1 positivo (CAMPASS): ensayo fase 3 aleatorizado, controlado y enmascarado

Resumen

El ensayo fase 3 CAMPASS comparó benmelstobart (anti-PD-L1) más anlotinib (antiangiogénico) versus pembrolizumab más placebo en 531 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, sin mutaciones conductoras y con PD-L1 ≥1%, sin tratamiento sistémico previo. La combinación demostró una supervivencia libre de progresión mediana significativamente superior (11.0 vs 7.1 meses; HR 0.70; IC 95%: 0.54-0.90; p=0.0057). Sin embargo, los eventos adversos grado ≥3 relacionados con el tratamiento fueron más frecuentes con la combinación (59% vs 29%), siendo la hipertensión el más común (26% vs 3%).

Puntos clave

• La combinación de benmelstobart más anlotinib mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión frente a pembrolizumab en monoterapia (11.0 vs 7.1 meses; HR 0.70; p=0.0057)
• El perfil de toxicidad fue mayor con la combinación: eventos adversos grado ≥3 en el 59% vs 29%, destacando hipertensión (26% vs 3%) y hemoptisis como eventos adversos graves más frecuentes
• Este es el primer ensayo fase 3 que demuestra superioridad de una combinación inmunoterapia-antiangiogénico sin quimioterapia frente a pembrolizumab en primera línea en CPNCP PD-L1 positivo
• El estudio se realizó exclusivamente en población china (93% etnia Han), lo que podría limitar la generalización de los resultados a otras poblaciones