Camrelizumab más CAPOX con mantenimiento basado en camrelizumab versus CAPOX solo como tratamiento inicial del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica: ensayo fase 3 aleatorizado

Resumen

Este ensayo fase 3 aleatorizado multicéntrico (n=878) comparó camrelizumab más CAPOX seguido de mantenimiento con camrelizumab (con o sin apatinib) versus CAPOX solo en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 negativo, irresecable, localmente avanzado o metastásico. La combinación de camrelizumab más CAPOX seguida de mantenimiento con camrelizumab más apatinib mejoró la supervivencia global frente a CAPOX solo tanto en la población PD-L1 positiva (mediana 15.0 vs 12.5 meses; HR 0.80, IC 95%: 0.65-0.98; p=0.02) como en la población general (mediana 13.5 vs 12.1 meses; HR 0.80, IC 95%: 0.68-0.94; p=0.004). Notablemente, el mantenimiento con camrelizumab solo mostró beneficios similares, sin ventaja adicional al añadir apatinib, aunque con mayor toxicidad grado ≥3 en el grupo con apatinib (67.9% vs 46.9%).

Puntos clave

• Camrelizumab más CAPOX seguido de mantenimiento mejoró significativamente la supervivencia global frente a CAPOX solo en adenocarcinoma gástrico/unión gastroesofágica HER2 negativo avanzado
• No se observó beneficio adicional en supervivencia global al añadir apatinib al mantenimiento con camrelizumab, cuestionando la necesidad del antiangiogénico en la fase de mantenimiento
• Los eventos adversos grado ≥3 fueron más frecuentes con camrelizumab más apatinib (67.9%) comparado con CAPOX solo (45.3%) y camrelizumab solo en mantenimiento (46.9%)
• El beneficio se observó tanto en pacientes PD-L1 positivos como en la población general, ampliando la aplicabilidad del régimen