Seguridad y eficacia del traslado directo versus convencional a la sala de angiografía en pacientes con ictus agudo grave tratados con trombectomía (DIRECT ANGIO) en Francia: ensayo clínico multicéntrico, abierto, con evaluación ciega de desenlaces

Resumen

Este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico (DIRECT ANGIO) evaluó si el traslado directo a la sala de angiografía (DTAS) frente al circuito convencional (imagen previa seguida de traslado) mejoraba los resultados en 115 pacientes con déficit neurológico agudo grave sugestivo de ictus isquémico por oclusión de gran vaso. El ensayo fue detenido prematuramente por razones de seguridad: el grupo DTAS presentó un riesgo significativamente mayor de hemorragia intracraneal sintomática (15% vs 0%; OR ajustado 11.0; IC 95%: 1.28-1406) sin beneficio en independencia funcional a 90 días (36% vs 42%; OR ajustado 0.73; IC 95%: 0.32-1.69). La mortalidad por cualquier causa no difirió significativamente entre ambos grupos (18% vs 11%; OR ajustado 1.65; IC 95%: 0.52-5.55), aunque el reducido tamaño muestral limita la precisión de las estimaciones.

Puntos clave

• El ensayo fue detenido prematuramente por razones de seguridad tras un análisis interino que reveló mayor riesgo de hemorragia intracraneal sintomática en el grupo de traslado directo (15% vs 0%; OR ajustado 11.0)
• No se observó beneficio en independencia funcional (mRS 0-2) a 90 días con el traslado directo a angiografía (36% vs 42%; OR ajustado 0.73; IC 95%: 0.32-1.69)
• La mortalidad a 90 días no fue significativamente diferente entre los grupos (18% vs 11%), pero el tamaño muestral reducido (n=115) limita la precisión de todas las estimaciones
• Se requieren ensayos clínicos adicionales para determinar de forma concluyente la seguridad y eficacia del traslado directo en pacientes con sospecha de ictus isquémico agudo por oclusión de gran vaso