Fibrinólisis dirigida por catéter facilitada por ultrasonido para la embolia pulmonar aguda

Resumen

En este ensayo clínico multinacional adaptativo (HI-PEITHO, n=544), pacientes con embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio fueron aleatorizados a fibrinólisis dirigida por catéter facilitada por ultrasonido con alteplasa más anticoagulación versus anticoagulación sola. El desenlace primario compuesto (muerte relacionada con EP, descompensación cardiorrespiratoria o recurrencia sintomática a 7 días) ocurrió en 4.0% del grupo intervención versus 10.3% del grupo control (RR 0.39; IC 95%: 0.20-0.77; p=0.005), impulsado principalmente por menor riesgo de descompensación cardiorrespiratoria. No hubo diferencias significativas en sangrado mayor a 7 días (4.1% vs 2.2%, p=0.32) ni a 30 días (4.1% vs 3.0%, p=0.64), y no se registró hemorragia intracraneal.

Puntos clave

• La fibrinólisis dirigida por catéter facilitada por ultrasonido redujo el desenlace compuesto primario en un 61% comparado con anticoagulación sola (RR 0.39; IC 95%: 0.20-0.77; p=0.005)
• El beneficio fue impulsado principalmente por una reducción en la descompensación o colapso cardiorrespiratorio
• No hubo diferencias significativas en sangrado mayor entre los grupos ni se registró hemorragia intracraneal, lo que sugiere un perfil de seguridad aceptable
• El estudio proporciona evidencia de nivel 1 para considerar la terapia intervencionista en embolia pulmonar de riesgo intermedio con indicadores de distrés cardiorrespiratorio