Dosificación basada en síntomas para el síndrome de abstinencia neonatal a opioides: el ensayo clínico aleatorizado OPTimize NOW

Resumen

Ensayo clínico aleatorizado por conglomerados con diseño cruzado en 23 hospitales de EE. UU. que incluyó 626 recién nacidos (≥36 semanas de gestación) con síndrome de abstinencia neonatal a opioides (NOWS). En la cohorte manejada con el enfoque Eat, Sleep, Console (n=383), la dosificación basada en síntomas redujo significativamente el tiempo hasta la preparación médica para el alta frente al esquema de descenso programado de opioides (9.18 vs 11.61 días; razón de medias ajustada 0.79; IC 95%: 0.65-0.96), sin diferencias en la cohorte Finnegan (15.99 vs 17.56 días; aMR 0.91; IC 95%: 0.72-1.15) ni en la seguridad.

Puntos clave

• La dosificación basada en síntomas acortó en aproximadamente 2.4 días el tiempo hasta el alta médica en neonatos manejados con Eat, Sleep, Console (aMR 0.79; IC 95%: 0.65-0.96).
• El 35% (IC 95%: 25%-45%) de los neonatos del grupo basado en síntomas requirió dosificación programada por abstinencia no controlada con dosis intermitentes.
• No hubo diferencias significativas en el inicio de tratamiento farmacológico (RR ajustado 0.99; IC 95%: 0.77-1.27), estancia hospitalaria total ni en el desenlace compuesto de seguridad entre ambas estrategias.