Estimulación proximal del nervio hipogloso para la apnea obstructiva del sueño en el estudio OSPREY: un ensayo controlado aleatorizado

Resumen

Ensayo controlado aleatorizado en 104 adultos con apnea obstructiva del sueño (AOS) moderada a grave que compara la estimulación proximal del nervio hipogloso (pHGNS) frente a control. A los 7 meses, el 58.2% (IC 95%: 45.5%-70.2%) del grupo de tratamiento alcanzó el desenlace primario (reducción >50% del IAH e IAH <20 eventos/h) frente al 13.5% (IC 95%: 4.5%-28.8%) del control, sin eventos adversos graves relacionados con el procedimiento, lo que respalda a la pHGNS como opción terapéutica en pacientes intolerantes a la presión positiva.

Puntos clave

• El 58.2% del grupo tratado alcanzó el desenlace primario combinado (reducción >50% del IAH e IAH <20 eventos/h) frente al 13.5% del grupo control a los 7 meses.
• El índice de desaturación de oxígeno (ODI) se redujo al menos un 25% en el 68.7% (IC 95%: 56.2%-79.4%) de los tratados frente al 37.8% (IC 95%: 22.5%-55.2%) de los controles.
• La puntuación mediana de la escala de somnolencia de Epworth mejoró de 10.0 a 6.0 en el grupo de tratamiento, sin cambios en el control (9.0 a 9.0).
• No se reportaron eventos adversos graves relacionados con el procedimiento en los 104 pacientes implantados.
• Limitaciones: ausencia de cegamiento, muestra pequeña y seguimiento corto.