Efecto de uno o dos ciclos de inmunoterapia dual con nivolumab e ipilimumab en pacientes con cáncer de recto con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (RESET-R): resultados intermedios de un ensayo fase 2, multicéntrico y de un solo brazo

Resumen

El ensayo fase 2 RESET-R evaluó nivolumab e ipilimumab preoperatorios de corta duración en 16 pacientes con adenocarcinoma rectal estadio I-III con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR). Al día 93, los 16 pacientes (100.0%, IC 95%: 79.4-100.0) lograron respuesta clínica completa, 11 (68.7%, IC 95%: 41.3-89.0) tras un solo ciclo. Estos hallazgos sugieren que una inmunoterapia dual ultracorta podría evitar la cirugía en cáncer rectal dMMR.

Puntos clave

• Los 16 pacientes (100%) alcanzaron respuesta clínica completa al día 93, permitiendo estrategia de vigilancia activa sin cirugía.
• El 68.7% (11/16) logró respuesta completa con un único ciclo de nivolumab más ipilimumab, evitando un segundo ciclo.
• El 63% de los pacientes tenía enfermedad estadio III, lo que refuerza la potencia de la inmunoterapia dual incluso en estadios localmente avanzados.