Antígeno prostático específico sérico durante el tratamiento y supervivencia global en cáncer de próstata (protocolo de plataforma STAMPEDE): análisis post-hoc de cinco ensayos fase 3

Resumen

Análisis post-hoc del ensayo plataforma STAMPEDE con 7129 pacientes (4438 con enfermedad metastásica y 2691 con enfermedad no metastásica de muy alto riesgo) que evaluó la asociación entre el nadir de PSA a las 6, 12 y 24 semanas tras la aleatorización y la supervivencia global. Un PSA ≤0.2 ng/mL a las 24 semanas se asoció con la mejor supervivencia, especialmente en pacientes tratados con abiraterona con o sin enzalutamida: supervivencia global a 96 meses de 82.8% (IC 95%: 78.7-86.1) en enfermedad no metastásica con ganglios negativos, 79.4% (IC 95%: 73.8-83.9) con ganglios positivos, 64.1% (IC 95%: 57.8-69.8) en metástasis de bajo volumen y 44.6% (IC 95%: 37.1-51.9) en metástasis de alto volumen. El volumen metastásico y el estado ganglionar estratifican de manera relevante el valor pronóstico del nadir de PSA.

Puntos clave

• Un PSA ≤0.2 ng/mL alcanzado precozmente (6 o 12 semanas) ofrece supervivencia equivalente al alcanzado a las 24 semanas, sugiriendo valor pronóstico temprano.
• La supervivencia según subcategorías de PSA (≤0.2, >0.2-1.0, >1.0-3.0 y >3.0 ng/mL) varía significativamente según el volumen metastásico o el estado ganglionar basal.
• Los pacientes tratados con abiraterona con o sin enzalutamida presentaron la mayor supervivencia global, confirmando su beneficio sobre el estándar.
• Incluso con PSA ≤0.2 ng/mL a las 24 semanas, el pronóstico difiere ampliamente: 82.8% en N0 no metastásico frente a 44.6% en metástasis de alto volumen a 96 meses.
• El nadir de PSA es un biomarcador pronóstico útil pero debe interpretarse en el contexto del volumen tumoral y del estado ganglionar.