Tiragolumab más atezolizumab y quimioterapia en cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado: ensayo clínico aleatorizado fase 3 SKYSCRAPER-06

Resumen

Ensayo fase 3 con 542 pacientes con CPNM no escamoso avanzado no tratado previamente, aleatorizados a tiragolumab más atezolizumab más quimioterapia frente a pembrolizumab más quimioterapia. La supervivencia libre de progresión fue inferior con tiragolumab (8.3 vs 9.9 meses; HR 1.27; IC 95%: 1.02-1.57; p=0.99) y la supervivencia global también fue peor (18.9 vs 23.1 meses; HR 1.33; IC 95%: 1.02-1.73; p=0.98), con mayor mortalidad por eventos adversos grado 5 (10.1% vs 5.9%). El estudio no cumplió sus objetivos primarios y fue terminado.

Puntos clave

• No se cumplieron los objetivos primarios: la combinación con tiragolumab fue inferior a pembrolizumab más quimioterapia tanto en SLP (HR 1.27) como en SG (HR 1.33).
• Los eventos adversos grado 5 fueron casi el doble en el grupo de tiragolumab (10.1% vs 5.9%), con tasas similares de eventos grado 3-4 (~61%).
• El ensayo fue terminado tempranamente, cuestionando el papel del bloqueo de TIGIT añadido a anti-PD-L1 más quimioterapia en CPNM no escamoso.