Inhibidores de CDK4/6 más terapia endocrina frente a monoterapia endocrina en cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos y HER2 negativo: metaanálisis de datos individuales reconstruidos de ensayos aleatorizados de fase 3

Resumen

Metaanálisis de datos individuales reconstruidos de 11 ensayos de fase 3 (6035 pacientes) que evaluó abemaciclib, ribociclib, palbociclib y dalpiciclib combinados con terapia endocrina. La combinación mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión tanto en tumores endocrino-sensibles (HR 0.57, IC 95%: 0.52-0.63; p<0.0001) como endocrino-resistentes (HR 0.51, IC 95%: 0.45-0.57; p<0.0001), así como la supervivencia global (HR 0.83, IC 95%: 0.74-0.92; p=0.0005 y HR 0.77, IC 95%: 0.67-0.89; p=0.0003, respectivamente).

Puntos clave

• Todos los inhibidores de CDK4/6 mostraron beneficio en supervivencia libre de progresión: abemaciclib (HR 0.53), ribociclib (HR 0.60), palbociclib (HR 0.56) y dalpiciclib (HR 0.49), todos con p<0.0001.
• Solo abemaciclib (HR 0.79, IC 95%: 0.67-0.92; p=0.0031) y ribociclib (HR 0.73, IC 95%: 0.64-0.84; p<0.0001) demostraron beneficio significativo en supervivencia global; palbociclib no alcanzó significancia (HR 0.89; p=0.0920).
• Los beneficios fueron consistentes en todos los subgrupos clínicos relevantes (edad, etnia, estado del receptor de progesterona, estado menopáusico, ECOG, enfermedad ósea exclusiva y metástasis viscerales).